top of page
פתרונות יצירתיים לסלילת הדרך לשוק הרפואי
דליה גבעוני
MSc הנדסה ביו רפואית, הטכניון
המומחיות שלנו
תמיכה מקצועית, יצירתית וגמישה
תעשיית המכשור הרפואי היא מרחב הצומח במהירות, אך מרובה אתגרים. סביבה רגולטורית המתפתחת כל הזמן מחייבת שותף מומחה, המסייע לך לזהות את דרישות הרגולציה וכן לתכנן ולבצע מחקרים קליניים, לצפות סיכונים ולטפל בבעיות לפני שהן מתעוררות. אנו השותפים שלך משלב הרעיון ועד שיווק גלובלי, תוך שימוש באסטרטגיה חדשנית, ניהול סיכונים, ראיה כוללת של צרכי החברה ומשא ומתן עם הרשויות הרגולטוריות. אנחנו כאן כדי לשאול את השאלות הנכונות ולשתף פעולה עם הצוות שלך בכדי לספק תמיכה מעשית ולזהות פתרונות יצירתיים ועם זאת תואמים לאתגרים של החברה.
הכוונה והגשות רגולטוריות
תכנון ותמיכה בביצוע ניסוי קליני
התרחבות לשווקים גלובליים
ישראל, קנדה, סין, ברזיל, יפן, מקסיקו, ארג טינה ומדינות רבות אחרות מהוות שוק חשוב ומתפתח לציוד רפואי חדשני. למדינות אלה יש דרישות רגולטוריות משלהם לגבי מכשירים רפואיים.
אנו כאן כדי לעזור לך לזהות את הדרישות וכן להכין את הדוחות הנדרשים תוך התחשבות בגישה המבוססת על סיכונים והיעלה ביותר
לקביעת פגישה ללא עלות
bottom of page